國際規(guī)程
最初的規(guī)程HTM22由英國衛(wèi)生和社會安全部1972年頒布,并明確了過濾效率用鈉的煙霧測試要達到99.95%。1994年用HTM2022更新,1997年和2006年五月又持續(xù)升級。最新的規(guī)程文件HTM02-01醫(yī)療氣體管路系統(tǒng),涵蓋了系統(tǒng)設計和運行。它明確了除菌過濾器的要求,同時過濾效率增加到99.995%。世界其他國家的權威部門也遵循這項規(guī)程,包括加拿大CSA標準,Z7396.1-06–Medicalgaspipelinesystems–Part1:Pipelinesformedicalgasesandvacuum,要求在真空泵入口安裝除菌過濾器。
真空除菌過濾器性能要求
英國健康備忘錄9.28到9.31對除菌過濾器的闡述
1、按照BS3928:1969測試辦法,過濾效率超過99.995%
2、真空度630mbar的情況下,壓差損失不超過30mbar
3、過濾器具有排凝收集功能,配備透明的可消毒的收集杯
4、除菌過濾器需要標明:“生物危害”
5、需要具有過濾器更換和處理的說明
AS2896醫(yī)療氣體系統(tǒng)這樣闡述入口除菌過濾器:
醫(yī)療入口過濾器應該是細菌過濾器,選用合適的尺寸使壓差不超過3.5KPa,濾芯應該滿足ISO8573.1一級要求0.01μm的過濾效率。
中國GB50751-2012醫(yī)用氣體工程技術規(guī)范對除菌過濾器的規(guī)定:
5.2.16過濾精度0.01-0.2μm,過濾效率99.995%。應及時對除菌過濾器進行保養(yǎng)更換濾芯,以免壓差過大影響系統(tǒng)流量。
醫(yī)用真空的過濾不僅僅局限于顆粒,油和水汽,細菌過濾成為保護健康和安全的重要手段,這些已得到廣泛共識。CSA(加拿大標準認證)已明確提出這些要求,HTM02-01也已有專門詳述。
SR公司提供的全系列醫(yī)用真空過濾產(chǎn)品,采用英國WALKER公司除菌濾芯,不僅能滿足目前國際通行的標準,而且提供更優(yōu)化的性能。