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醫(yī)用真空除菌過濾器國際和國內(nèi)的相關規(guī)定

最初的規(guī)程 HTM22 由英國衛(wèi)生和社會安全部 1972 年頒布,并明確了過濾效率用鈉的煙霧測試要達到 99.95%。1994 年用 HTM2022 更新,1997 年和2006 年五月又持續(xù)升級。最新的規(guī)程文件 HTM02-01 醫(yī)療氣體管路系統(tǒng),涵蓋了系統(tǒng)設計和運行。它明確了除菌過濾器的要求,同時過濾效率增加到99.995%。世界其他國家的權威部門也遵循這項規(guī)程,包括加拿大CSA標準, Z7396.1-06 – Medical gas pipeline systems – Part 1: Pipelines for medical gases and vacuum ,要求在真空泵入口安裝除菌過濾器。

SR醫(yī)用真空除菌過濾器實物

英國健康備忘錄中 9 . 2 8 到 9 . 3 1 項 對除菌過濾器的闡述:

按照 BS3928:1969 測試辦法,過濾效率超過 99.995% ,真空度 630mbar 的情況下,壓差損失不超過30mbar。?過濾器具有排凝收集功能,配備透明的可消毒的收集杯。

除菌過濾器需要標明:“生物危害”  

需要具有過濾器更換和處理的說明  

AS2896 醫(yī)療氣體系統(tǒng)這樣闡述入口過濾器:  

醫(yī)療入口過濾器應該是細菌過濾器,選用合適的尺寸使壓差不超過 3.5KPa,  

濾芯應該滿足 ISO8573.1 一級要求 0.01μm 的過濾效率。  

中國 GB50751-2012 醫(yī)用氣體工程技術規(guī)范對除菌過濾器的規(guī)定:  

5.2.16 過濾精度 0.01-0.2μm,過濾效率 99.995%。 應及時對除菌過濾器進行保養(yǎng)更換濾芯,以免壓差過大影響系統(tǒng)流量。

SR醫(yī)用真空除菌過濾器中文樣本